Qualität ist ein zentraler Wert unserer Gesellschaft, wenn es um die Entwicklung, Forschung oder die Herstellung geht. Ein korrekt implementiertes und umgesetztes Qualitätsmanagementsystem ist eine notwendige Voraussetzung, wenn es sich um die Produktion von qualitativ hochwertigen diagnostischen Mitteln handelt.
Das Basisdokument für das Qualitätsmanagementsystem stellt das Qualitätshandbuch dar.
Das DIAGNOSTICS GmbH Unternehmen führte, gemäß der Anforderungen von STN EN ISO 9001:2008 und ISO 13485:2012. Ein Qualitätsmanagementsystem ein und befolgt es. Das Zertifikat des Qualitätsmanagementsystems für die Forschung und Entwicklung von diagnostischen-Kits für die in vitro Diagnostik; Herstellung und Verkauf von diagnostischen Kits für die in vitro Diagnostik bekam der Hersteller am 13. Dezember 2011.
Die diagnostischen Kits für die in vitro Diagnostik wurden im Übereinstimmungssystem bewertet und bekamen gemäß der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Europarates die CE-Kennzeichnung.
